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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng)Blood Monitoring Unit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193102409
注冊(cè)人名稱
邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH
注冊(cè)人住所
Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
生產(chǎn)地址
Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey; Hechinger Str.38, 72145 Hirrlingen, Germany; Rheinstrasse, 56462 H?hn, Germany
代理人名稱
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層227室
產(chǎn)品名稱
體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng)Blood Monitoring Unit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
BMU40
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由血?dú)獗O(jiān)測(cè)系統(tǒng)主機(jī)、靜脈探頭、動(dòng)脈探頭、USB儲(chǔ)存卡、BMU傳感器、BMU樣本池組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于心肺旁路手術(shù)（CPB）或類似采用體外循環(huán)技術(shù)的手術(shù)中持續(xù)監(jiān)測(cè)動(dòng)靜脈血液參數(shù)，包括：氧分壓（PaO2）、溫度（Ta、Tv）、氧飽和度（SvO2）、血紅蛋白（Hb）和紅細(xì)胞壓積（Hct）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3453516號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3453516號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
變更情況
/
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