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全部商品分類
高敏C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
注冊證編號
國械注進20192400514
注冊人名稱
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室
產品名稱
高敏C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
管理類別
第二類
型號規格
06837459：2×220測試/盒 (ADVIA 1800 / 2400，ADVIA XPT ) 11097633：2×370測試/盒 (Atellica CH)
結構及組成
試劑1：甘氨酸，氯化鈉，乙二胺四乙酸鈉二鈉鹽二水化物，疊氮鈉；試劑2：抗-C反應蛋白抗體（兔）-合成乳膠，疊氮鈉。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
該產品用于體外定量測定人血清和血漿中的C反應蛋白。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，06837459包裝規格有效期18個月，11097633包裝規格有效期15個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-30
有效期至
2024-10-29
變更情況
/
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