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400-901-5099
全部商品分類
直線形切割吻合器和可調節釘倉Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads
注冊證編號
國械注進20152020243
注冊人名稱
愛惜康內鏡外科器械有限責任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產地址
見附頁
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
直線形切割吻合器和可調節釘倉Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads
管理類別
第二類
型號規格
NTLC55, NTLC75, SR55, SR75
結構及組成
器械由吻合器和釘倉組成。主要有釘砧把手、閉鎖突筍、釘砧叉、縫合釘保護帽、關閉桿、調校槽、釘倉叉、縫合釘高度選擇器、釘倉把手、擊發鈕、把持面、調校拉環和把持面部件。吻合器的材料為醫用不銹鋼，旋鈕的材料為聚羧酸酯， 吻合釘的材料為鈦合金。輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品用于胃腸外科、婦科、胸部手術及小兒科的組織橫斷、切除及吻合手術，并可與縫合線或組織支撐物料聯用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20153650243
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153650243
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
變更情況
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