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400-901-5099
全部商品分類
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
注冊證編號
國械注進20163161583
注冊人名稱
阿邇發集團株式會社株式會社アルファコーポレーション
注冊人住所
日本國愛知県名古屋市東區泉一丁目8番16號.
生產地址
1.日本國愛知県名古屋市東區泉一丁目8番16號。2.日本國長野県上伊郡南箕輪村4062-4。
代理人名稱
北京遠程視覺科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區東三環北路甲2號8幢3層320室
產品名稱
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
管理類別
第三類
型號規格
結構及組成
夜戴型角膜塑形鏡,鏡片材料為BOSTON EM,成分為氟化硅氧烷聚合物,鏡片分別無色和淡藍色,采用聚乙烯塑泡盒干式包裝。各參數標稱值:透氧系數:78×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)],折射率:1.422,后頂焦度范圍:0.00D~-4.00D,接觸角:35°,硬度:80(邵氏硬度),光透過率≥85%。推薦更換周期一年。鏡片出廠時未經滅菌,首次使用前需用硬性角膜接觸鏡專用護理產品進行消毒。
適用范圍
適用于滿足該產品說明書所列條件,并且近視度數在-1D~-4D之內,散光度數在1.0D以內的配戴者近視的暫時矯正。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20163221583
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20163221583
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
變更情況
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