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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
眼底照相機Digital Fundus Camera
注冊證編號
國械注進20152160142
注冊人名稱
卡爾蔡司醫療技術（德國）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany
生產地址
Goeschwitzer Strasse 51-52，07745 Jena，Germany
代理人名稱
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美約路60號南部位
產品名稱
眼底照相機Digital Fundus Camera
管理類別
第二類
型號規格
VISUCAM 224、VISUCAM 524
結構及組成
該產品由外固視燈、外固視燈帽、帶垂直升降的下頜托、額頭支撐部件和固視燈底座、相機底座、計算機組成（包含頭靠）、照相機部（包括照明、觀察和感應器）、顯示器、鍵盤和鼠標、隔離變壓器組成。
適用范圍
該產品用于對在散瞳和非散瞳條件下被查眼睛的視網膜和眼睛周邊部分進行攝像、顯示和存儲相關的數據。這些圖像可以輔助診斷和跟蹤眼部疾病，可以通過肉眼觀察和圖像存檔，在醫療機構中使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20152220142
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152220142
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
變更情況
/
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