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400-901-5099
全部商品分類
移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment
注冊證編號
國械注進20192302337
注冊人名稱
奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH
注冊人住所
Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
生產地址
Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany
代理人名稱
奇目醫療器械貿易（上海）有限公司
代理人住所
上海市長寧區婁山關路83號第29層2902、2903、2904、2905、2906室
產品名稱
移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray Equipment
管理類別
第二類
型號規格
Ziehm Vision FD、Ziehm Vision FD Vario 3D
結構及組成
產品由移動C臂架及監示臺車兩部分組成。移動C臂架包括X射線發生器，X射線管，X射線管套，探測器，C型臂和顯示器。監示臺車包括顯示器和顯示器推車。
適用范圍
該產品用于臨床X射線透視。其中，型號Ziehm Vision FD Vario 3D具有三維成像功能。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2304373號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2304373號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
“注冊人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”變更為“注冊人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。
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