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全部商品分類
脊柱外科植入物-頸椎后路側(cè)開口釘棒固定系統(tǒng)Implants for Spinal Surgery-Cervifix
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153132716
注冊(cè)人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
脊柱外科植入物-頸椎后路側(cè)開口釘棒固定系統(tǒng)Implants for Spinal Surgery-Cervifix
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由螺釘、棒、夾、鉤和平行連接器組成，由符合ISO 5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦（TiCP）4級(jí)或符合ISO 5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦6鋁7鈮（Ti Al6 Nb7）材料制成，產(chǎn)品表面經(jīng)過了陽極氧化處理。非滅菌包裝
適用范圍
該產(chǎn)品供脊柱骨骼病變或畸形時(shí)做矯正內(nèi)固定用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20153462716
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20153462716
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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