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國械注進20173662112

Smiths Medical ASD, Inc.

1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112

1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112,USA; Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana, B.C.C.P.22425, Mexico

史密斯醫療器械（北京）有限公司

北京市朝陽區東三環中路20號樓29層

植入式靜脈給藥系統Implantable Venous Access System with Power Injection Capability

第三類

見附頁

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該產品適用于病人在治療過程中需反復穿刺血管進行注射或輸液治療的情況，并可用于抽取靜脈血；當同POWER P.A.C? 植入給藥裝置專用針或其他植入給藥裝置專用針搭配使用時，植入式靜脈給藥系統可用于注射造影劑，在注射造影劑中，推薦使用的最大輸液流速為5ml/s。

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產品技術要求

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國家食品藥品監督管理總局

2017-06-26

2022-06-25

申請人擬變更注冊人住所及生產地址，同時刪減部分規格型號。,“代理人住所:北京市朝陽區東三環中路20號樓29層 ”變更為“代理人住所:北京市朝陽區光華路1號（商業寫字樓）南樓30層3018單元”。