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全部商品分類
超高效液相色譜串聯質譜系統ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-D IVD System
注冊證編號
國械注進20152221820
注冊人名稱
沃特世公司Waters Corporation
注冊人住所
34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA
生產地址
34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA;Wexford Business Park, Drinagh,Wexford Ireland
代理人名稱
沃特世科技(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7#廠房二層E部位
產品名稱
超高效液相色譜串聯質譜系統ACQUITY? UPLC I-Class IVD / Xevo? TQ-D IVD System
管理類別
第二類
型號規格
ACQUITY I-X
結構及組成
本產品由超高效液相色譜儀ACQUITY UPLC I-Class、三重四極桿質譜儀Xevo TQD、軟件(MassLynxTM,發布版本號:4.1)組成。其中超高效液相色譜儀組成部件包括:二元溶劑管理器、樣品管理器、高溫色譜柱控溫箱、樣品組織器(可選)。
適用范圍
該產品基于色譜與質譜技術,在臨床上用于對來源于人體的生物樣品,包括全血、血漿、血清、尿液、唾液等的被分析物進行定性或定量檢測,包括診斷指示物和治療監控化合物。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20152401820
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20152401820
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
/
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