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400-901-5099
全部商品分類
一次性骨針Bone Pins
注冊證編號
國械注進20142046072
注冊人名稱
美國美骨外科公司MAKO Surgical Corp.
注冊人住所
2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317
生產地址
2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317
代理人名稱
史賽克（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
一次性骨針Bone Pins
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由帶螺紋針頭、帶刻度圓柱體和方形尾部組成。由符合YY/T 0294.1 中代號P 要求的不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于匹配PKA 或THA 應用系統，與機械臂骨科矯形系統（RIO）一起使用，在外科膝部或髖部手術中作為輔助工具使用，非植入物。適用于單髁膝關節置換術和/或髕股膝關節置換術，以及髖關節置換術。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20142106072
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20142106072
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
變更情況
/
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