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400-901-5099
全部商品分類
眼科手術(shù)用套包Ophthalmic Procedure Packs
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152162359
注冊(cè)人名稱
Bausch&Lomb, Incorporated
注冊(cè)人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生產(chǎn)地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名稱
博士倫（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號(hào)第四層405部位
產(chǎn)品名稱
眼科手術(shù)用套包Ophthalmic Procedure Packs
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A；規(guī)格：無
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、針頭扳手、灌注套管、測(cè)試帽、托盤布、保護(hù)罩、控制器罩、針頭套管、集液盒組件和管路套件、流量集液組件、超聲乳化針頭、負(fù)壓集液盒組件帶穩(wěn)定管的管路組件、集液盒組件等組成,不同型號(hào)間組件略有不同。其中和人眼直接接觸的主要部件中,超聲乳化針頭由符合 ASTM B348的 Grade5鈦合金制成,針頭套管由硅膠制成;輻射滅菌,一次性使用。
適用范圍
與博士倫公司生產(chǎn)的眼科手術(shù)系統(tǒng)一起使用,在前節(jié)手術(shù)中對(duì)不透明的晶狀體進(jìn)行超聲乳化。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20152232359
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20152232359
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
變更情況
/
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