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全部商品分類
全自動酶聯(lián)免疫分析儀Elisys
注冊證編號
國械注進20192222464
注冊人名稱
德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
注冊人住所
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
德國胡曼生化診斷有限責(zé)任公司北京代表處
代理人住所
北京市西城區(qū)建功北里一區(qū)3號樓5-504
產(chǎn)品名稱
全自動酶聯(lián)免疫分析儀Elisys
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Elisys Quattro
結(jié)構(gòu)及組成
進板單元、孵育單元、移液單元、清洗單元、光學(xué)單元、條碼閱讀及適配器、隨機軟件(發(fā)布版本1)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫吸附測定法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清樣本中的被分析物進行定量測量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404393號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404393號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
變更情況
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