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一次性使用心電電極ECG Electrode

注冊證編號

國械注進20192070475

注冊人名稱

安保（丹麥）股份有限公司Ambu A/S

注冊人住所

Baltorpbakken 13 Ballerup DK-2750 Denmark

生產地址

見附頁

代理人名稱

安保（廈門）貿易有限公司

代理人住所

廈門市湖里區興湖路31號第4層B區B401

產品名稱

一次性使用心電電極ECG Electrode

管理類別

第二類

型號規格

見附頁

結構及組成

該產品由海綿、導電膠、醫用粘合劑、背襯、傳導片、導線（含導線接頭）組成。

適用范圍

產品在醫療機構中使用，是心電采集設備的附件，用于采集并獲取人體體表心電信號。適用人群及產品在磁共振環境下應用的情況見附頁。

產品儲存條件及有效期

備注

附件

產品技術要求

其他內容

審批部門

國家藥品監督管理局

批準日期

2019-09-29

有效期至

2024-09-28

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