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400-901-5099
全部商品分類
眼科手術(shù)用吸液產(chǎn)品Fluid Control Products II for Ophthalmic Surgery
注冊證編號
國械注進(jìn)20192160348
注冊人名稱
Beaver-Visitec International, Inc.
注冊人住所
411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA
生產(chǎn)地址
Zona Franca Industrial, SAN PEDRO DE MACORIS, RD., 21000 DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
南京易樂醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
南京市六合區(qū)長蘆街道寧六路523號D幢101室
產(chǎn)品名稱
眼科手術(shù)用吸液產(chǎn)品Fluid Control Products II for Ophthalmic Surgery
管理類別
第二類
型號規(guī)格
400101、40400-8、581060、581069、581761
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括手術(shù)用PVA棒、手術(shù)用PVA棒/深藍(lán)色手柄、吸液棒、棉簽、LASIK PVA尖頭棒/桔色手柄。產(chǎn)品主要材料包括聚乙烯醇（PVA）、聚丙烯、粘膠纖維、棉花等。產(chǎn)品經(jīng)伽瑪射線滅菌，一次性使用。型號400101、40400-8、581761的貨架有效期為3年，型號581060和581069的貨架有效期為5年。
適用范圍
主要用于在眼科手術(shù)中清除手術(shù)區(qū)域的多余液體，也可用于精細(xì)手術(shù)儀器清潔、操控組織或移動縫線。本產(chǎn)品僅限于有資質(zhì)人員在眼科手術(shù)過程中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
“注冊人名稱：Beaver-Visitec International, Inc.；注冊人住所：411 Waverley Oaks Road, Waltham, Massachusetts, 02452-8405, USA；代理人住所：南京市六合區(qū)長蘆街道寧六路523號D幢101室”變更為“注冊人名稱：：Beaver-Visitec International, Inc. 碧維國際公司；注冊人住所：500 Totten Pond Rd- 10 CityPoint, Waltham, MA, 02451,
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