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400-901-5099
全部商品分類
靜脈腔內射頻閉合發生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
注冊證編號
國械注進20193010402
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA
生產地址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA
代理人名稱
柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位
產品名稱
靜脈腔內射頻閉合發生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
管理類別
第三類
型號規格
RFG3
結構及組成
產品為射頻發生器主機。
適用范圍
產品在醫療機構使用，與本公司生產的ClosureFast和ClosureRFS系列導管配合，用于下肢大隱靜脈曲張的治療（限于淺靜脈及其交通支）。與ClosureFast配合時用于淺靜脈，與ClosureRFS配合時用于交通支。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6825。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6825。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
“注冊人名稱:Medtronic Inc.; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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