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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用靜脈血樣采集容器
注冊證編號
冀械注準20192220084
注冊人名稱
河北鑫樂醫(yī)療器械科技股份有限公司
注冊人住所
新樂市南環(huán)路189號
生產(chǎn)地址
新樂市南環(huán)路189號；新樂市創(chuàng)業(yè)大街6號采血針車間；河北省石家莊市新樂市興業(yè)大街2號醫(yī)療器械庫
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用靜脈血樣采集容器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
普通管：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；分離膠、促凝劑：3mL、3.5mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、8.5mL；促凝劑：2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；檸檬酸鈉4NC：1.6mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、4mL；檸檬酸鈉9NC：2mL、3mL、4mL、4.5mL、5mL；K2EDTA：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；K3EDTA：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；肝素鋰：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；肝素鈉：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；氟化鈉/草酸鉀：2mL、3mL、4mL、5mL；血糖保護劑：2mL、3mL、4mL、5mL；氟化鈉/肝素鋰：2mL、3mL、4mL、5mL；氟化鈉/K2EDTA：2mL、3mL、4mL、5mL；分離膠+肝素鋰：1mL、2mL、3mL
結構及組成
由試管、塞子、添加劑和附加劑（如有）組成，為非無菌產(chǎn)品，試管材質(zhì)分為塑料和玻璃兩種，在設計上利用負壓原理，與有防逆流裝置的采血針配套使用，可將血液自動定量吸入管內(nèi)，并通過添加不同的添加劑來滿足檢驗項目的需要，并用外部管帽的顏色和標簽進行區(qū)別。
適用范圍
與有防逆流裝置的采血針配套使用，用于靜脈血樣的采集、運輸、儲存。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2019-04-30
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
河北省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
變更情況
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