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全部商品分類
一次性使用霧化吸入器
注冊證編號
蘇械注準20182660797
注冊人名稱
江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司
注冊人住所
丹陽市云陽工業(yè)園
生產(chǎn)地址
丹陽市云陽工業(yè)園
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用霧化吸入器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
8W-1、8W-2、8W-3、8W-4、8W-5、8W-6
結構及組成
一次性使用霧化吸入器主要由霧化杯、氣導管、咬嘴、成人面罩（含轉接頭）或兒童面罩組成，按吸入器結構組成不同分為六種。其中霧化杯、咬嘴、轉接頭是用符合YY/T0242-2007要求的聚丙烯制成，氣導管、成人面罩、兒童面罩是用符合GB 15593-1995要求的聚氯乙烯制成。產(chǎn)品以無菌方式提供，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌
適用范圍
供臨床霧化吸入治療用
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第2660702號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-04-18
有效期至
2023-04-17
變更情況
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