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全部商品分類
一次性使用避光輸液器 帶針
注冊證編號
國械注準20173664565
注冊人名稱
江西洪達醫療器械集團有限公司
注冊人住所
江西省南昌市進賢縣城勝利南路39號
生產地址
江西省南昌市進賢縣城勝利南路39號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用避光輸液器 帶針
管理類別
第三類
型號規格
P-P型、P-W型、J-P型、J-W型 配針規格:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm
結構及組成
一次性使用避光輸液器帶針由:瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、進氣器件、滴管、滴斗、管路、上藥液注射件、滴斗蓋、流量調節器、普通藥液過濾器(15μm)、精密藥液過濾器(1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm)、下注射件、外圓錐接頭、微量設定裝置、一次性使用靜脈輸液針組成。產品經環氧乙烷滅菌、無菌、無熱原。一次性使用。
適用范圍
本產品避光范圍290nm～450nm，適用于輸注光敏性藥物順鉑注射液、注射用硝普鈉、表阿霉素注射液、注射用澳沙利鉑、注射用甲氨蝶呤、鹽酸左氧氟沙星注射液、注射用頭孢美唑鈉。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
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審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-11-06
有效期至
2022-11-05
變更情況
/
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