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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用內鏡噴灑管
注冊證編號
蘇械注準20172221104
注冊人名稱
南微醫學科技股份有限公司
注冊人住所
南京高新開發區高科三路10號
生產地址
南京高新開發區高科三路10號, 南京高新區藥谷大道199號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用內鏡噴灑管
管理類別
第二類
型號規格
WP-18/1000、WP-18/1600、WP-18/1800、WP-18/2200、WP-18/2500WP-23/1000、WP-23/1600、WP-23/1800、WP-23/2200、WP-23/2500WP-18/1000-ZC、WP-18/1600-ZC、WP-18/1800-ZC、WP-18/2200-ZC、WP-18/2500-ZCWP-23/1000-ZC、WP-23/1600-ZC、WP-23/1800-ZC、WP-23/2200-ZC、WP-23/2500-ZC
結構及組成
一次性使用內鏡噴灑管由噴嘴、螺旋體、應力分散管、注液手柄以及支撐絲(可選)組成,噴嘴和支撐絲材料為06Cr19Ni10,螺旋體材料為Y12Cr18Ni9,導管及應力分散管材料為聚乙烯,注液手柄為ABS。按是否帶支撐絲分為兩種型號,按直徑和工作長度不同分為十種規格。產品采用環氧乙烷滅菌,應無菌。
適用范圍
通過軟性內鏡鉗道進入消化道等人體自然腔道進行灌洗,藥液噴灑、造影等操作。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2220797號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20010302號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2019-11-12
有效期至
2022-06-20
變更情況
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