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蘇械注準20172221104

南微醫學科技股份有限公司

南京高新開發區高科三路10號

南京高新開發區高科三路10號， 南京高新區藥谷大道199號

一次性使用內鏡噴灑管

第二類

WP-18/1000、WP-18/1600、WP-18/1800、WP-18/2200、WP-18/2500WP-23/1000、WP-23/1600、WP-23/1800、WP-23/2200、WP-23/2500WP-18/1000-ZC、WP-18/1600-ZC、WP-18/1800-ZC、WP-18/2200-ZC、WP-18/2500-ZCWP-23/1000-ZC、WP-23/1600-ZC、WP-23/1800-ZC、WP-23/2200-ZC、WP-23/2500-ZC

一次性使用內鏡噴灑管由噴嘴、螺旋體、應力分散管、注液手柄以及支撐絲（可選）組成，噴嘴和支撐絲材料為06Cr19Ni10，螺旋體材料為Y12Cr18Ni9，導管及應力分散管材料為聚乙烯，注液手柄為ABS。按是否帶支撐絲分為兩種型號，按直徑和工作長度不同分為十種規格。產品采用環氧乙烷滅菌，應無菌。

通過軟性內鏡鉗道進入消化道等人體自然腔道進行灌洗，藥液噴灑、造影等操作。

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原注冊證蘇食藥監械（準）字2013第2220797號作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010302號。

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江蘇省藥品監督管理局

2019-11-12

2022-06-20

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