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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用滅菌超聲耦合劑
注冊證編號
蘇械注準20162230778
注冊人名稱
江蘇華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司
注冊人住所
揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路88號
生產地址
揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路88號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
醫(yī)用滅菌超聲耦合劑
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10g-100g
結構及組成
醫(yī)用滅菌超聲耦合劑為水性高分子凝膠型制劑,由卡波樹脂、丙二醇、氫氧化鈉和純化水組成。按裝量不同分為若干規(guī)格。基本參數(shù):聲速(35℃)1520-1620m/s;聲特性阻抗(35℃)1.5x106-1.7x106;聲衰減系數(shù)斜率(35℃)≤0.05dB/(cm.MHz);粘度(25℃)≥20Pa.s;Ph值5.5-8.0。產品經鈷-60輻照滅菌,應無菌。
適用范圍
適用于經皮膚和經陰道超聲檢查和治療時充當介質。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2230854號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20010269號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-08-10
有效期至
2021-08-09
變更情況
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