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400-901-5099
全部商品分類
雙水平正壓通氣治療機
注冊證編號
蘇械注準20172540417
注冊人名稱
蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
生產地址
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
雙水平正壓通氣治療機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
YH-720/720S/720ST、YH-725/725S/725ST、YH-730/730S/730ST、YH-820/820S/820ST、YH-825/825S/825ST、YH-830/830S/830ST
結構及組成
雙水平正壓通氣治療機由主機、加溫濕化器、電源適配器(含電源線)、面罩及附件、空氣軟管、血氧模塊(選配)、數(shù)據傳輸模塊(選配)組成,型號不同分別具有CPAP、S工作模式、CPAP、S、ST、T工作模式和CPAP、S、ST、T、VGPS工作模式。適配的空氣軟管和面罩的接口口徑為φ22mm。外購的空氣軟管、面罩為非無菌狀態(tài)提供,應具有醫(yī)療器械注冊證。
適用范圍
供患有睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征的成人患者在醫(yī)院或家庭中進行雙水平無創(chuàng)通氣治療用。選配的血氧模塊不適用于黑色素沉淀人群。
產品儲存條件及有效期
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備注
醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20140036號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-03-27
有效期至
2022-03-26
變更情況
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