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全部商品分類
一次性使用吸痰包
注冊證編號
蘇械注準20162660120
注冊人名稱
蘇州偉康醫療器械有限公司
注冊人住所
蘇州高新區旺米街89號
生產地址
蘇州高新區旺米街89號，江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用吸痰包
管理類別
第二類
型號規格
1.67mm(F5)、2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)
結構及組成
一次性使用吸痰包由基本配置吸痰管、紙塑檢查手套（大號、中號、小號）或一次性使用薄膜手套（大號、中號、小號）和選用配置藥杯、醫用紗布作為可選配置組成。吸痰管規格有1.67mm(F5) 、2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)九種規格。吸痰管采用符合GB15593-1995要求的軟聚氯乙烯塑料制成；紙塑檢查手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯
適用范圍
主要供臨床吸痰用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證蘇食藥監械（準）字2012第2660152號作廢；醫療器械生產許可證號：蘇食藥監械生產許20010148號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監督管理局
批準日期
2017-04-11
有效期至
2021-02-24
變更情況
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