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全部商品分類
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
注冊證編號
粵械注準(zhǔn)20152220196
注冊人名稱
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊人住所
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT、BC-20s、BC-21s、BC-30s、BC-31s、BC-10、BC-11、BC-20、BC-21、BC-30、BC-31
結(jié)構(gòu)及組成
由分析部分、信息管理部分、結(jié)果輸出部分和附件組成。
適用范圍
分析儀采用電阻法和比色法，用于臨床檢驗(yàn)中對白細(xì)胞數(shù)目(WBC)、淋巴細(xì)胞數(shù)目（Lymph#）、中間細(xì)胞數(shù)目（Mid#）、中性粒細(xì)胞數(shù)目（Gran#）、淋巴細(xì)胞百分比（Lymph%）、中間細(xì)胞百分比（Mid%）、中性粒細(xì)胞百分比（Gran%）、紅細(xì)胞數(shù)目（RBC）、血紅蛋白（HGB）、平均紅細(xì)胞體積（MCV）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量（MCH）、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（MCHC）、紅細(xì)胞分布寬度變異系數(shù)（RDW-CV）、紅細(xì)胞分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差（RDW-SD）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、血小板數(shù)目（PLT）、平均血小
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
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