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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
病人監護儀
注冊證編號
國械注準20173211503
注冊人名稱
深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
注冊人住所
深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產地址
深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13#
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
病人監護儀
管理類別
第三類
型號規格
uMEC6、uMEC10、uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S
結構及組成
該產品由主機、電池和附件組成,詳見附頁。
適用范圍
uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S型號產品對患者進行心電(ECG)(含ST段測量、QT/QTc測量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、無創血壓(NIBP)、有創血壓(IBP)、有創心排量(C.O.)(僅適用于成人患者)、二氧化碳(CO2)監護,監護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。uMEC6、uMEC10型號產品對患者進行心電(ECG)(含ST段測量、QT/QTc測量、心律失常分析)和心率(HR)、呼吸(RESP)
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
變更情況
“生產地址:深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13#”變更為“生產地址:深圳市光明新區南環大道1203號”。
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