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國械注準20173211503

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層

深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13#

病人監護儀

第三類

uMEC6、uMEC10、uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S

該產品由主機、電池和附件組成，詳見附頁。

uMEC7、uMEC12、uMEC15、uMEC15S型號產品對患者進行心電(ECG)（含ST段測量、QT/QTc測量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、無創血壓(NIBP)、有創血壓(IBP)、有創心排量(C.O.)（僅適用于成人患者）、二氧化碳(CO2)監護，監護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。uMEC6、uMEC10型號產品對患者進行心電(ECG)（含ST段測量、QT/QTc測量、心律失常分析）和心率(HR)、呼吸(RESP)

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產品技術要求

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國家食品藥品監督管理總局

2017-11-14

2022-11-13

“生產地址：深圳市南山區西麗白芒松白公路東側百旺信高科技工業園9#、10#、11#、12#、13#”變更為“生產地址：深圳市光明新區南環大道1203號”。