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全部商品分類
胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊證編號
國械注準20193401698
注冊人名稱
青島漢唐生物科技有限公司
注冊人住所
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號
生產(chǎn)地址
青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河東路369號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別
第三類
型號規(guī)格
檢測條（單人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒， 檢測條（25人份/筒）：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒； 檢測卡（單人份/袋）：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
檢測卡、檢測條：由樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、聚氯乙烯樹脂（PVC）板組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性測定人血清/血漿/全血中的胃幽門螺旋桿菌（HP）抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
4～30℃保存，有效期24個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3401773號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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