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全部商品分類
一次性使用無菌溶藥器 帶針
注冊證編號
滬械注準20162150401
注冊人名稱
上海米沙瓦醫科工業有限公司
注冊人住所
上海市崇明區城橋鎮嵊山路85號4幢
生產地址
上海市崇明區城橋鎮嵊山路85號4幢二層A區、C區，5幢一層B區、二層B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用無菌溶藥器 帶針
管理類別
第二類
型號規格
溶藥器：10ml、20ml、30ml、50(60)ml，溶藥針：1.2mm、1.6mm。
結構及組成
1. 產品主要由溶藥器和溶藥針組合而成，注射器的組件有外套、芯桿、活塞，溶藥針的組件有針座、針管、護套。外套、芯桿、護套及針座主要采用聚丙烯（PP）制成，活塞采用天然橡膠，針管采用醫用不銹鋼材料制成。主要性能：溶藥器應清潔、無微粒、異物。活塞與外套的配合：溶藥器注入水后，保持垂直時，芯桿不因自身重量而移動。溶藥器外套與活塞接觸的部位不得有漏液現象。產品無菌。
適用范圍
適用于臨床抽取藥液、配制藥液或轉移藥液。
產品儲存條件及有效期
產品采用環氧乙烷滅菌，無菌有效期為3年。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
變更情況
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