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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
補(bǔ)體C(4)測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400715
注冊(cè)人名稱
上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
補(bǔ)體C(4)測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
（單位：ml）：⑴R1 4×50，R2 2×20；⑵R1 2×60，R2 2×12；⑶R1 8×60，R2 2×48；⑷R1 2×60，R2 2×12；⑸R1 6×100，R2 2×60；⑹R1 3×20，R2 3×4；⑺R1 1×100，R2 1×20；⑻R1 2×100，R2 2×20；⑼R1 1×50，R2 1×10；⑽R1 5×50，R2 5×10；⑾R1 1×1000，R2 2×100
結(jié)構(gòu)及組成
"R1：含PEG的Tris緩沖液（pH7.6）、氯化鈉、清潔劑、防腐劑；R2：抗人補(bǔ)體C4抗血清。"
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清/血漿中補(bǔ)體C4的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃,18個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
/
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