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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
射頻消融刀頭
注冊證編號
滬械注準20192010478
注冊人名稱
方潤醫療器械科技（上海）有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技產業東區瑞慶路590號4幢401室
生產地址
上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路590號4幢401室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
射頻消融刀頭
管理類別
第二類
型號規格
FA D01S-1535、FA D01-1535、FA D02S-1535 、FA D02-1535、FA D07-1335、FA D08-1345、FA D09-1330、FA D11S-1330、FA C01S-1535、FA C01-1535、FA C02S-1535 、FA C02-1535、FA C07-1335、 FA C08-1345、FA C09-1330、FA C11S-1330、FA C12S-1337、FA D12S-1337、FA C13-1323、FA D13-1323、FA C14-0708、FA D14-0708、FA C15-1434、FA D15-1434、FA C17S-1338、FA D17S-1338、FA C18-0830、FA D18-0830、FA C19-1434、FA D19-1434
結構及組成
產品由子針、子針座或絕緣頭、絕緣套管、回路電極（包括不銹鋼套管和/或端帽）、手柄、連接線（包括線纜和插頭）、和/或吸引管路、和/或滴注管路組成。
適用范圍
產品供醫療機構與已獲有效醫療器械注冊證的（頻率：100kHz～120kHz、最大輸出電壓≤330Vrms）射頻治療儀連接，用于關節中軟組織的消融、凝固和止血治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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