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滬械注準20172400016

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

門冬氨酸氨基轉移酶(AST)測定試劑盒（天門冬氨酸底物法）

第二類

規格1：R1：60mL×8；R2：60mL×4；規格2：R1：60mL×4；R2：60mL×2；規格3：R1：60mL×2；R2：60mL×1；規格4：R1：60mL×1；R2：30mL×1；規格5：（R1:40mL；R2:20mL）/組x2；規格6：R1：50mL×2；R2：50mL×1；規格7：R1：40mL×1；R2：20mL×1；規格8：R1：50mL×2；R2：25mL×2；規格9：R1：40mL×2；R2：20mL×2；規格10：R1：40mL×5；R2：20mL×5

R1：Tris緩沖液 pH7.8、L-門冬氨酸、蘋果酸脫氫酶、乳酸脫氫酶；R2:α-酮戊二酸、NADH

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中門冬氨酸氨基轉移酶的活性，作輔助診斷用。

2～8℃，12個月

本文件與“滬械注準20172400016”注冊證共同使用。

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上海市食品藥品監督管理局

2017-01-04

2022-01-03

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區"。