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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體質控品
注冊證編號
滬械注準20182400285
注冊人名稱
上海長島生物技術有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區上海市工業綜合開發區莊行工業園航南支路288號
生產地址
上海市奉賢區上海市工業綜合開發區莊行工業園航南支路288號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
D-二聚體質控品
管理類別
第二類
型號規格
低值:10×1mL；中值：10×1mL；高值：10×1mL
結構及組成
D-二聚體、穩定劑、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構作為上海長島生物技術有限公司生產的D-二聚體測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）在凝血分析儀上檢測結果的質控，評估檢測結果的精密度和分析偏差。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
變更情況
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