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滬械注準20172100671

上海銳植醫療器械有限公司

上海市閔行區江月路999號13幢一、二、三層

上海市閔行區立躍路1768弄67號6幢1層（增）；上海市閔行區江月路999號13幢一、二、三、五層（新增）

脈沖沖洗槍

第二類

RZ-K/XP

該產品由手持件、高量噴射頭、電池盒、連接管組成。材料：軟管：PVC； 槍體內管路零件：PC； 硬管：硬PVC。主要技術要求：1、水流流速 1）水流流速可以任意選擇高速流速、低速流速和停止三種方式；2）膝關節沖洗頭：高速流速1000mL/min 正負誤差30%；低速流速650mL/min正負誤差30%；3）髖關節沖洗頭：高速流速900mL/min正負誤差30%；低速流速500mL/min正負誤差30%；2、限制吸引功能：當將封閉夾鎖緊時，在吸引器施加≤20kPa的負壓力時，封閉夾應有限制吸引的功能；3、要求

供髖、膝關節置換時沖洗髓腔或清洗創口用。

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上海市食品藥品監督管理局

2017-11-22

2022-11-21

生產地址由“上海市閔行區三魯路1598弄103支弄1號；（增）上海市閔行區江月路999號樓13幢一、二、三層”變更為“上海市閔行區立躍路1768弄67號6幢1層（增）上海市閔行區江月路999號13幢一、二、三、五層（新增）”。