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400-901-5099
全部商品分類
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
注冊證編號
滬械注準20162400909
注冊人名稱
上海透景診斷科技有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區正瑯路19號4幢1004室
生產地址
上海市浦東新區匯慶路412號2幢2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1: 4×20mL， R2: 1×20mL；規格2：R1: 2×60mL， R2: 1×30mL；規格3：R1: 2×40mL， R2: 2×10mL；規格4：R1: 2×80mL， R2: 2×20mL；規格5：R1: 3×240mL，R2: 1×180mL。
結構及組成
"α-羥丁酸脫氫酶試劑R1：2-氧化丁酸α-羥丁酸脫氫酶試劑R2：還原型輔酶I（NADH）"
適用范圍
本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2016-12-23
有效期至
2021-12-22
變更情況
1. 增加包裝規格： 規格6: R1：3×60mL，R2：3×15 mL 規格7: R1：2×480測試，R2：2×480測試 規格8: R1：4×480測試，R2：4×480測試2. 產品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規格及文字性變更，詳見附件1 (共1頁）。3. 產品技術要求文字性變更，詳見附件2 (共2頁）。
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