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全部商品分類
堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400017
注冊(cè)人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1:60ml×8；R2：30ml×4；規(guī)格2：R1：60ml×4；R2：30ml×2；規(guī)格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格4：R1：80ml×2；R2：20ml×2；規(guī)格5：（R1:80ml；R2:20ml）/組x2；規(guī)格6：R1：40ml×2；R2：20ml×1；規(guī)格7：R1：40ml×1；R2：10ml×1；規(guī)格8：R1：50ml×2；R2：25ml×1；規(guī)格9：R1：40ml×6；R2：15ml×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）緩沖液pH10.4、乙酸鎂、硫酸鋅、HEDTA;R2:磷酸對(duì)硝基苯酚
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中堿性磷酸酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃，12個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400017”注冊(cè)證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)“。
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