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400-901-5099
全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）檢測試劑盒（直接清除法）
注冊證編號
滬械注準20152400093
注冊人名稱
上海高蹤醫療器械科技有限公司
注冊人住所
嘉定區謝春路1300弄7號1幢2層B區
生產地址
上海市嘉定區謝春路1300弄7號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）檢測試劑盒（直接清除法）
管理類別
第二類
型號規格
60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml);80 ml(R1：1×60ml, R2：1×20ml);160ml(R1：2×60ml, R2：1×40ml);320m (R1：3×80ml, R2：1×80ml); 280ml(R1：3×70ml, R2：1×70ml);360ml(R1：3×90ml，R2：3×30ml);1000ml(R1：3×250ml，R2：1×250ml);393ml(R1：6×48ml，R2：3×35ml)
結構及組成
試劑1 ：哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸) 緩沖液、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶、Triton X-100，試劑2 ：哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸) 緩沖液、過氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林、N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺。
適用范圍
供醫療機構用于血清中高密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)體外定量測定，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
變更情況
/
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