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全部商品分類
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒(酶法)
注冊證編號
滬械注準20192400249
注冊人名稱
上海瑞安生物工程有限公司
注冊人住所
上海市閔行區新駿環路115號3號樓A408-1室
生產地址
上海市閔行區新駿環路115號3號樓A408-1
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒(酶法)
管理類別
第二類
型號規格
31.5ml：1×28ml 1×3.5ml；57ml：1×50ml 1×7ml；300T：1×47ml 1×6ml
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液PH 7.7、乳酸脫氫酶、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、硫柳汞；R2：磷酸鹽緩沖液PH 7.7、絲氨酸、NADH、曲拉通-100、硫柳汞。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中同型半胱氨酸（HCY）的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-28
有效期至
2024-05-27
變更情況
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