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400-901-5099
全部商品分類
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20182400281
注冊人名稱
柏榮診斷產品（上海）有限公司
注冊人住所
上海市寶山區豐翔路1919號2幢5樓
生產地址
上海市寶山區豐翔路1919號2幢5樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1:1000ml×3、試劑2:1000ml×1；試劑1:1000ml×3、試劑2:1000ml×1； 校準品:0.5ml×6 個水平試劑1:1000ml×3、試劑2:1000ml×1； 質控品:低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1:1000ml×3、試劑2:1000ml×1； 校準品:0.5ml×6 個水平；質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 36ml×2 、試劑2: 12ml×2；試劑1: 36ml×2 、試劑2: 12ml×2； 校準品:0.5ml×6 個水平試劑1: 36ml×2 、試劑2: 12ml×2； 質控品:低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 36ml×2 、試劑2: 12ml×2； 校準品:0.5ml×6 個水平；質控品：低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 90ml×1 、試劑2: 30ml×1；試劑1: 90ml×1 、試劑2: 30ml×1； 校準品:0.5ml×6 個水平試劑1: 90ml×1 、試劑2: 30ml×1； 質控品:低值質控1ml×1、高值質控1ml×1；試劑1: 90ml×1 、試劑2
結構及組成
試劑1（R1）：氯化鈉、防腐劑Proclin 300；試劑2（R2）：膠乳溶液、NGAL抗體、防腐劑Proclin 300；校準品：中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白抗原、吐溫-20；質控品：中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白抗原、吐溫-20。
適用范圍
用于體外定量測定血漿以及隨機中段尿液樣本中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）的含量。中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的檢測結果有助于急性腎損傷（AKI）的診斷和治療。
產品儲存條件及有效期
本品自生產日起2℃～8℃密封條件下可穩定18個月（失效日期見瓶簽）；開瓶上機后，在2℃～8℃密封條件下可穩定30天。
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-08-14
有效期至
2023-08-13
變更情況
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