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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
起搏系統(tǒng)分析儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182120277
注冊人名稱
創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海 ）有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)芳春路400號3幢3樓和4樓401室
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技園區(qū)芳春路400號3幢3樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
起搏系統(tǒng)分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
主機：MSC9112、手術(shù)電纜：MSC9137
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機（軟件發(fā)布版本號：MSPA1000.A.1.0，MSPA1000.B.1.0）和手術(shù)電纜組成。
適用范圍
起搏系統(tǒng)分析儀適用于起搏器植入患者，在永久性起搏器植入之前對已植入電極導(dǎo)線的電學(xué)性能參數(shù)進(jìn)行測試，以保證所選擇的電極導(dǎo)線植入部位滿足相應(yīng)的要求。該設(shè)備可視為術(shù)中診斷裝置，應(yīng)由電生理專業(yè)人員操作。本設(shè)備適用于需植入式心臟起搏系統(tǒng)的心律失常患者的植入手術(shù)；本設(shè)備不可作為生命支持性器械使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-13
有效期至
2023-08-12
變更情況
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