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全部商品分類
25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
注冊證編號
滬械注準20182400288
注冊人名稱
上海美吉逾華生物醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)康新公路3399弄3號樓202室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)藍靛路1199號1幢202室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
25-羥基維生素D檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100人份/盒
結構及組成
校準品1、2、3、4:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;質(zhì)控品:25(OH)VD2、25(OH)VD3及小牛血清;內(nèi)標:25(OH)VD2-d6、25(OH)VD3-d6;稀釋液:小牛血清;A液:甲酸、甲醇;B液:甲酸、甲醇;pH調(diào)節(jié)劑:氫氧化鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于對人血清樣本中25-羥基維生素D2和25-羥基維生素D3濃度的體外定量檢測,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
⒈在-18℃以下避光、密封的儲存條件下,試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。⒉試劑盒開瓶使用后,在-18℃以下避光、密封的條件下可穩(wěn)定14天。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-27
有效期至
2023-08-26
變更情況
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