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400-901-5099
全部商品分類
手動腔鏡直線切割吻合器及釘匣
注冊證編號
滬械注準20182020278
注冊人名稱
華外醫療器械（上海）有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區郭守敬路351號1號樓504室
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區郭守敬路351號1幢504-508、619、625室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
手動腔鏡直線切割吻合器及釘匣
管理類別
第二類
型號規格
詳見附件
結構及組成
產品由直線切割吻合器和釘匣兩個組件組成，分別單獨包裝。直線切割吻合器由槍管外殼、扳機、旋轉頭、保險按鈕、外殼、復位帽組成，釘匣由釘倉、抵釘座、釘匣底座、切割刀、釘匣外殼套管和釘匣外殼組成。鈦釘采用符合GB/T 13810-2007《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》TA2材料制成。
適用范圍
手動腔鏡直線切割吻合器及釘匣產品適用于消化道重建及臟器切除手術中的殘端或切口的閉合。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-08-14
有效期至
2023-08-13
變更情況
/
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