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全部商品分類
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20182400306
注冊人名稱
上海太陽生物技術有限公司
注冊人住所
上海市閔行區金都路3419號
生產地址
上海市閔行區金都路3419號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1 5×3ml，R2 5×3ml，稀釋液 1×55ml，校準品 6×0.5ml規格2：R1 5×4ml，R2 5×4ml，稀釋液 1×55ml，校準品 6×0.5ml規格3：R1 5×5ml，R2 5×5ml，稀釋液 1×55ml，校準品 6×0.5ml規格4：R1 5×6ml，R2 5×3ml，稀釋液 1×55ml，校準品 6×0.5ml規格5：R1 5×6ml，R2 5×6ml，稀釋液 1×55ml，校準品 6×0.5ml規格6：R1 5×7ml，R2 5×7ml，稀釋液 1×55ml，校準品 6×0.5ml規格7：R1 5×8ml，R2 5×8ml，稀釋液 1×55ml，校準品 6×0.5ml規格8：R1 1×10ml，R2 1×10ml，稀釋液 1×55ml，校準品 6×0.5ml規格9：R1 2×10ml，R2 2×10ml，稀釋液 1×55ml，校準品 6×0.5ml規格10：R1 5×3ml，R2 5×3ml，稀釋液 1×55ml規格11：R1 5×4ml，R2 5×4ml，稀釋液 1×55ml規格12：R1 5×5
結構及組成
FDP R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、防腐劑；FDP R2：鼠抗人FDP單克隆抗體膠乳；FDP稀釋液：氯化鈉、防腐劑；FDP校準品：FDP（由人血漿纖維蛋白（原）降解得到）、穩定劑、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血漿樣本中纖維蛋白（原）降解產物的含量，用于輔助診斷。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-08-30
有效期至
2023-08-29
變更情況
/
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