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全部商品分類
糖化血紅蛋白分析儀
注冊證編號
滬械注準20192220277
注冊人名稱
上海惠中醫療科技有限公司
注冊人住所
上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區寧橋路999號T15-4幢1、2層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白分析儀
管理類別
第二類
型號規格
MQ-2000PT
結構及組成
產品由微控制單元、RF卡模塊、熱敏打印機、微量泵、觸摸屏、自動加樣機構、檢測室、柱溫箱組成。產品中含有嵌入式軟件，軟件發布版本為P1。
適用范圍
產品與上海華臣生物試劑有限公司生產的糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒（高效液相色譜法）和糖化血紅蛋白(HbA1c)層析柱套件（高效液相色譜法）配套；用于檢測血樣中的糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的比例。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
變更情況
注冊人住所由“上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號2幢2層”變更為“上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號”。
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