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全部商品分類
乳腺超聲診斷裝置
注冊證編號
滬械注準20182060273
注冊人名稱
上海黛美醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
上海漕河涇開發(fā)區(qū)松江高科技園莘磚公路518號11幢601室
生產(chǎn)地址
上海漕河涇開發(fā)區(qū)松江高科技園莘磚公路518號11幢601室、604室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乳腺超聲診斷裝置
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Aries
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由線陣體表探頭(型號：EUP-L53L)、乳腺超聲檢查臺和超聲圖像采集軟件（光盤）組成。其中乳腺超聲檢查臺包括患者檢查臺、自動掃描檢查槽、胸板、液晶觸控板、電源開關(guān)、床臺面升降腳踏開關(guān)、變壓器，乳腺超聲檢查臺軟件的發(fā)布版本號為V3.5；超聲圖像采集軟件發(fā)布版本號為V1.5。
適用范圍
本系統(tǒng)用于乳腺超聲臨床檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-08-06
有效期至
2023-08-05
變更情況
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