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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
血脂多項復合質控品
注冊證編號
滬械注準20172400574
注冊人名稱
藍怡科技集團股份有限公司
注冊人住所
上海市閔行區北橫沙河路468弄152號
生產地址
上海市閔行區北橫沙河路468弄152號2號樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
血脂多項復合質控品
管理類別
第二類
型號規格
"水平1:3ml×1（凍干品）,水平2:3ml×1（凍干品）;水平1:3ml×2（凍干品）,水平2:3ml×2（凍干品）;水平1:3ml×6（凍干品）,水平2:3ml×6（凍干品）;水平1:3ml×12（凍干品）,水平2:3ml×12（凍干品）。"
結構及組成
本產品為水平1和水平2兩個濃度水平。主要組成成份：本產品為人血清基質，主要成份為血脂高值原料，并添加了一些化合物：海藻糖.2H2O，蔗糖，甘油、氯化鈉，疊氮鈉。
適用范圍
本產品為血脂多項復合質控品，包含項目共計六項，分別為：總膽固醇（TC)、總甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)、載脂蛋白A1(ApoA1)載脂蛋白B（ApoB)。本產品與上海藍怡科技股份有限公司的試劑盒配套使用，用于對相應檢測項目常規質量控制中的監控。
產品儲存條件及有效期
2～8℃密閉、避光保存可穩定12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
變更情況
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