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400-901-5099
全部商品分類
排卵試紙閱讀儀
注冊證編號
滬械注準20182220290
注冊人名稱
貝知（上海）醫療科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區康新公路3399弄26號樓5層西區
生產地址
上海市浦東新區康新公路3399弄26號樓5層西區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
排卵試紙閱讀儀
管理類別
第二類
型號規格
型號為BZ-200；規格為1支裝
結構及組成
本產品由上蓋、下蓋、電池蓋、液晶顯示屏、電源開關、電路板、7號電池組成。產品軟件發布版本號：V1.0.0。
適用范圍
本產品用于體外檢測人尿液中的促黃體生成激素(LH)輔助預測排卵、人尿液中的促人體絨毛膜性腺激素（hCG）輔助判斷懷孕。本產品為重復性使用醫療器械，與促黃體生成激素(LH)診斷試劑(膠體金法)及人絨毛膜促性腺激素(hCG)診斷試劑(膠體金法)配合使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2018-08-24
有效期至
2023-08-23
變更情況
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