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全部商品分類
游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發光法）
注冊證編號
滬械注準20142400109
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區桂平路701號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發光法）
管理類別
第二類
型號規格
100人份/盒
結構及組成
試劑1（R1）：明膠，抗-三碘甲狀腺原氨酸單抗包被的磁微粒，緩沖液，防腐劑；試劑2（R2）：明膠，緩沖液，防腐劑；試劑3（R3）：明膠，堿性磷酸酶標記的三碘甲狀腺原氨酸，牛血清白蛋白，緩沖液，防腐劑；定標品A：去甲狀腺激素血清，防腐劑；定標品B：三碘甲狀腺原氨酸抗原，去甲狀腺激素血清，防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3），作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
變更情況
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