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全部商品分類
孕期標記物產前篩查軟件
注冊證編號
滬械注準20192210012
注冊人名稱
上海騰程醫學科技信息有限公司
注冊人住所
上海市靜安區武定路1088號14幢15樓D室
生產地址
上海市靜安區武定路1088號14幢15樓A、B、D室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
孕期標記物產前篩查軟件
管理類別
第二類
型號規格
型號：MPNS
結構及組成
產品為獨立軟件產品，載體為光盤，軟件產品版本號V1.0，由篩查管理模塊、提醒信息模塊、統計信息模塊、基礎信息管理模塊和維護管理模塊組成。
適用范圍
對孕期在9周0天至20周6天的孕婦，結合孕期標記物NT、PAPP-A、hCG、AFP、uE3、InhA等，結合孕婦個人信息，得出孕婦懷有常見出生缺陷的風險度，這里出生缺陷主要包括：21-三體（唐氏綜合征），18-三體（愛德華綜合征），開放性神經管缺陷。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-01-14
有效期至
2024-01-13
變更情況
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