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400-901-5099
全部商品分類
椎體成形用液壓骨水泥輸送系統
注冊證編號
滬械注準20192040341
注冊人名稱
上海凱利泰醫療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢2樓
生產地址
上海市浦東新區張江高科技園區東區瑞慶路528號23幢；上海市青浦區天辰路508號1號樓102室；上海市青浦區天辰路508號1號樓2樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
椎體成形用液壓骨水泥輸送系統
管理類別
第二類
型號規格
FG8105、FG8108、FG8110、FG8115；FG8120;FG8210、FG8215；FG8310、FG8315
結構及組成
產品由液壓推注部分、骨水泥注射部分和骨水泥攪拌部分組成。液壓推注部分由高分子材料、不銹鋼、鋁合金和黃銅組成；骨水泥注射部分由黃銅和高分子材料組成；骨水泥攪拌部分由高分子材料組成。產品原材料列表詳見產品技術要求附錄B。
適用范圍
用于脊柱類骨水泥的攪拌及輸送，以便脊柱骨水泥在椎體成形術或椎體后凸成形手術過程中固定脊椎體的病理性骨折。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
/
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