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400-901-5099
全部商品分類
聽處理障礙評估與干預儀
注冊證編號
滬械注準20192190510
注冊人名稱
上海泰億格康復醫療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區車墩鎮車嘉路180號2幢5A
生產地址
上海市閘北區江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
聽處理障礙評估與干預儀
管理類別
第二類
型號規格
Dr.Hearing-H5、Dr.Hearing-H5-1、Dr.Hearing-H5-2、Dr.Hearing-H5-3、Dr.Hearing-H5-4、Dr.Hearing-H5-5、Dr.Hearing-H5-6、Dr.Hearing-H5-7。
結構及組成
產品由硬件及專用軟件組成(軟件基本配置至少1個,其余可以選配及組合)。硬件包括:單通道低通濾波器、話筒、聽覺功能評估與訓練用具、電腦主機、顯示器、音箱、攝像頭、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。軟件包含以下七個功能組件:聽覺注意識別記憶理解能力評估儀軟件V5.0(簡稱:聽處理評估儀軟件);用于聽處理障礙的聽覺注意、聽覺識別、聽覺記憶、聽覺理解能力的評估。聽覺注意識別記憶理解能力訓練儀軟件V5.0(簡稱:聽處理訓練儀軟件);用于聽處理障礙的聽覺注意、聽覺識別、聽覺記憶、聽覺理解能力的訓練。可視序列誘導式聽覺注意力訓
適用范圍
本系統供醫療機構耳鼻喉科、兒科、康復科、神經科使用,通過對聽覺、言語信號進行與軟件功能相應的檢測、處理、編輯和儲存,為聽處理障礙的診斷和康復提供相關信息。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
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