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滬械注準20182400295

上海川至生物技術有限公司

上海市張江高科技產業東區瑞慶路526號2幢4層

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抗Sm抗體（Anti-sm)測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

第二類

規格A:反應緩沖液(R1)30mL×1瓶，膠乳試劑(R2)10mL×1瓶，校準品0.5 mL×6瓶；規格B:反應緩沖液(R1)60mL×1瓶，膠乳試劑(R2)20mL×1瓶，校準品0.5 mL×6瓶；規格C:反應緩沖液(R1)60mL×2瓶，膠乳試劑(R2)20mL×2瓶，校準品0.5 mL×6瓶；規格D:反應緩沖液(R1)30mL×1瓶，膠乳試劑(R2)10mL×1瓶；規格E:反應緩沖液(R1)60mL×1瓶，膠乳試劑(R2)20mL×1瓶;規格F:反應緩沖液(R1)60mL×2瓶，膠乳試劑(R2)20mL×2瓶;

反應緩沖液（R1）：含表面活性劑的Tris緩沖液；膠乳試劑（R2）：添加有標記了Sm抗原乳膠顆粒的Tris緩沖液；校準品：含抗人Sm抗體的兔抗血清。

本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗Sm抗體（anti-Sm）的含量，作輔助診斷用。

試劑盒：在2～8℃儲存，有效期為12個月；校準品：在2～8℃儲存，有效期為18個月。

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上海市食品藥品監督管理局

2018-08-27

2023-08-26

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