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400-901-5099
全部商品分類
直接膽紅素測定試劑盒（2,4-二氯苯胺重氮法）
注冊證編號
滬械注準20172400265
注冊人名稱
德賽診斷系統（上海）有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區天雄路588弄上海國際醫學園現代商務園16號樓
生產地址
上海市浦東新區上海國際醫學園區天雄路588弄16號樓4樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
直接膽紅素測定試劑盒（2,4-二氯苯胺重氮法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1: 4x40mL，試劑2: 1x40mL；試劑1: 5x80mL，試劑2: 5x20mL；試劑1: 6x60mL，試劑2: 6x15mL；試劑1: 2x80mL，試劑2: 2x20mL；試劑1: 8x60mL，試劑2: 8x15mL；試劑1: 3x60mL，試劑2: 3x15mL；試劑1: 5x60mL，試劑2: 5x15mL；試劑: 3x500測試；試劑: 4x200測試。
結構及組成
試劑1: EDTA-Na2，氯化鈉，氨基磺酸；試劑2: 2,4-二氯苯胺重氮鹽，鹽酸，EDTA-Na2。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿中直接膽紅素的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8°C避光，12個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2017-04-12
有效期至
2022-04-11
變更情況
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